MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 384 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (384 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管解離、閉塞

国内

1

情報提供

3571

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3572

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

閉塞

国内

5

情報提供

3573

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

破裂

国内

2

情報提供

3574

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

塞栓症

国内

3

情報提供

3575

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、麻痺の疑い

国内

1

情報提供

3576

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

3577

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈拡大

国内

4

情報提供

3578

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、跛行

国内

2

情報提供

3579

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3580

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術

国内

12

情報提供

3581

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症

国内

2

情報提供

3582

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管損傷

国内

2

情報提供

3583

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離の疑い、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3584

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血管解離

国内

6

情報提供

3585

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

3586

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

損傷の疑い

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3587

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断の疑い、抜去不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

留置困難

382/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (384 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (384 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (384 ページ)