資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (347 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不明
国内
1
情報提供
2942
脊椎内固定器具
VersaTie システム
2943
脊椎内固定器具
VIPER PRIME Fenestrated Screw シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム
ン
血圧低下
国内
1
情報提供
2944
脊椎内固定器具
VIPER PRIME Fenestrated Screw シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム
ン
感染、再手術
国内
1
情報提供
2945
脊椎内固定器具
VIPER PRIME Fenestrated Screw シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
テム
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2946
脊椎内固定器具
VIPER PRIME Fenestrated Screw シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
テム
ン
再手術、体内遺残
国内
2
情報提供
2947
脊椎内固定器具
VIPER PRIME Fenestrated Screw シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ
テム
ン
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2948
脊椎内固定器具
VIPER PRIME Fenestrated Screw シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
テム
ン
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
2949
脊椎内固定器具
VIPER PRIME Fenestrated Screw シス ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
テム
ン
感染の疑い、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2950
脊椎内固定器具
VIPER PRIME スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、隣接椎間障害の疑い
国内
1
情報提供
2951
脊椎内固定器具
VIPER2 スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、隣接椎間障害の疑い
国内
1
情報提供
2952
脊椎内固定器具
VIPER2 スパインシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2953
脊椎内固定器具
Virage OCT システム
ジンヴィ・ジャパン
破損
再手術
国内
1
情報提供
2954
脊椎内固定器具
Vital MIS システム
ジンヴィ・ジャパン
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2955
脊椎内固定器具
VuePoint II OCT フィクセイションシステ
ニューベイシブジャパン
ム
クロススレッドの疑い、外れ
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
2956
脊椎内固定器具
xia スパインシステム
日本ストライカー
折れ
体内遺残、隣接椎間障害
国内
1
情報提供
2957
脊椎内固定器具
xia スパインシステム
日本ストライカー
外れ
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
2958
脊椎内固定器具
XIA3 スパイナルシステム LE
日本ストライカー
不明
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
ニューベイシブジャパン
不明
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