医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1310

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不完全又は不適切な接続

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1311

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

不完全又は不適切な接続

追加手術

国内

2

情報提供

1312

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損、抜去不能

追加手術

国内

1

その他

1313

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

破損

追加手術

国内

1

その他

1314

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

送液異常、捻れ

治療効果の減弱、追加手術

国内

1

情報提供

1315

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

曲がり、留置困難

追加手術

国内

1

情報提供

1316

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

詰まり、送液異常、捻れ、漏れ

追加手術

国内

1

情報提供

1317

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

外れの疑い

治療効果の減弱、追加手術、漿液腫

国内

1

情報提供

1318

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれの疑い

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1319

髄腔内カテーテル

アセンダカテーテル

日本メドトロニック

ずれ、捻れ

追加手術

国内

2

情報提供

1320

整形外科用手術台

AMIS モバイル レッグポジショナー

メダクタジャパン

不明

骨折、追加手術

国内

1

その他

1321

整形外科用洗浄器

インターパルス パルスイリゲーション

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1322

整形外科用洗浄器

プリマ パルス

日本エム・ディ・エム

機器のずれ又は外れ、破損

異物体内遺残のおそれ、異物反応のおそれ

国内

1

情報提供

1323

静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

4

情報提供

1324

静脈用カテーテルアダプタ

BD Q サイト

日本ベクトン・ディッキンソ
空気混入、漏れ
ン

空気注入のおそれ、皮膚炎症のおそれ

国内

1

情報提供

1325

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
クタ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

1

情報提供

1326

静脈用カテーテルアダプタ

BD マックスゼロ 耐圧ニードルレスコネ 日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
クタ
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

5

情報提供

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