MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 145 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (145 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

2109

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

ハイパーフォーム／ハイパーグライド
オクリュージョンバルーンカテーテル

2110

中心循環系閉塞術用血管内カテーテ
ル

2111

企業名
日本メドトロニック

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

拡張不能、破裂

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

メディコールオクリュージョンカテーテル
フィルメック
（SG）

破裂

異物体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2112

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

詰まり

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2113

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2114

中心静脈用カテーテル

CV カテーテルセルジンガーキット

カーディナルヘルス

キズ、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2115

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

破裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2116

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2117

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

5

情報提供

2118

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

切断

出血

国内

2

情報提供

2119

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

事故抜去、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2120

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

穴、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2121

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり、注入不能

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2122

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

詰まり

治療／処置の遅れのおそれ

国内

5

情報提供

2123

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ、低血糖

国内

1

情報提供

2124

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

13

情報提供

2125

中心静脈用カテーテル

SMAC プラス

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

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プレーンテキスト

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