MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 151 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (151 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2211

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

亀裂

血栓症、皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2212

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

不明

腫れ、痛み、発赤

国内

1

情報提供

2213

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

不明

血栓症、腫れ、痛み

国内

1

情報提供

2214

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

亀裂、漏れ

再手術、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2215

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2216

長期的使用注入用植込みポート

テルモインプランタブルポートセット

テルモ・クリニカルサプラ
イ

外れ

再手術、体内遺残、癒着

国内

1

情報提供

2217

長期的使用注入用植込みポート

バードスリムポート

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2218

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

漏れの疑い

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2219

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

不明

穿刺部からの漏れ

国内

1

情報提供

2220

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

詰まりの疑い、注入不能

再手術

国内

2

情報提供

2221

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2222

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

漏れの疑い

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2223

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2224

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

詰まりの疑い、注入不能

閉塞の疑い

国内

1

情報提供

2225

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

外れ、詰まり、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

2226

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE isp

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2227

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

詰まりの疑い、注入不能

再手術

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (151 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (151 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (151 ページ)