医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

血栓症、追加機器が必要、要投薬

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸びの疑い
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1960

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

ジョンソン・エンド・ジョンソ
意図しない離脱
ン

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1961

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

その他

1962

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

1

情報提供

1963

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

3

情報提供

1964

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

ステント内閉塞

国内

2

情報提供

1965

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不能の疑い、破損の疑い
ン

血栓症のおそれ、塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1966

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
拡張不能
ン

追加機器の留置

国内

1

情報提供

1967

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

不明

膿瘍

国内

1

情報提供

1968

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

留置困難

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1969

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能、早期展開

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1970

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

5

情報提供

1971

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

穿孔

国内

1

情報提供

1972

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1956

V－Trakマイクロプレックスコイルシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ
ム

伸び、早期離脱、留置困難

1957

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Woven EndoBridgeデバイス

テルモ

突出

1958

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレサイト マイクラスコイル MDC

1959

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR CX３５

詰まり

134/463

健康被害状況