MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 150 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (150 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

2194

長期的使用胆管用カテーテル

JLL胆管用チューブステント

2195

長期的使用胆管用カテーテル

2196

企業名
日本ライフライン

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

ずれ、外れ

穿孔

国内

1

情報提供

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

不明

過敏症/アレルギー反応の疑い、心肺停止

国内

2

その他

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

不明

過敏症/アレルギー反応の疑い、胸痛、呼吸困
難、心肺停止

国内

2

その他

2197

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2198

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

異所留置

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2199

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2200

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

2

情報提供

2201

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

漏れの疑い

痛み、皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2202

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2203

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

切断

体内遺残、皮下漏出

国内

1

情報提供

2204

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

5

情報提供

2205

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

詰まりの疑い、注入不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2206

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂、詰まり、注入不能

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2207

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

3

情報提供

2208

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

感染、皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2209

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

2210

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (150 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (150 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (150 ページ)