医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

分類（７）：眼科用機器（228件）
番号
一般的名称

販売名

1

角膜矯正用コンタクトレンズ

ブレスオーコレクト

2

後房レンズ

3

企業名
シード

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

細菌性眼感染症

国内

2

情報提供

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

不明

視力不良

国内

4

その他

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

1

その他

4

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

度数違いの疑い

機器の再留置の疑い、機器の抜去の疑い、予
想屈折値誤差

国内

1

その他

5

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

異物混入

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

6

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

1

その他

7

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ反転、レンズ偏位

機器の再留置、機器の抜去、切開層拡大

国内

1

その他

8

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ支持部損傷、レンズ偏位の疑い

機器の再留置、機器の抜去

国内

1

情報提供

9

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

なし

眼内炎

国内

1

情報提供

10

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良、予想屈
折値誤差

国内

1

その他

11

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

不明

眼内炎

国内

5

その他

12

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ、機器の再留置、機器
の抜去

国内

1

その他

13

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

2

その他

14

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残、前房内セル

国内

1

その他

15

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残

国内

4

その他

16

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ支持部損傷、レンズ反転

より複雑な手術、機器の再留置、機器の抜去、
切開層拡大

国内

1

その他

17

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ光学部損傷の疑い、レンズ表面への異物
異物体内遺残
付着の疑い

国内

1

その他

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