資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (153 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2245
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
詰まり、切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2246
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出の疑い
国内
4
情報提供
2247
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
7
情報提供
2248
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
11
情報提供
2249
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
外れ
皮下漏出
国内
1
情報提供
2250
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
外れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2251
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2252
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断、漏れ
体内遺残、皮下漏出
国内
1
情報提供
2253
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断、潰れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2254
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
2255
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり、滴下不良
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2256
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり
痛み、皮膚変色
国内
1
情報提供
2257
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2258
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
痛み、皮下漏出
国内
2
情報提供
2259
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
2
情報提供
2260
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
腫れ、痛み、皮下漏出
国内
1
情報提供
2261
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、注入不能、潰れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
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