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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (153 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2245

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

詰まり、切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2246

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

4

情報提供

2247

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

7

情報提供

2248

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

11

情報提供

2249

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

外れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2250

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2251

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

2252

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

切断、漏れ

体内遺残、皮下漏出

国内

1

情報提供

2253

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

切断、潰れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2254

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2255

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

詰まり、滴下不良

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2256

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

詰まり

痛み、皮膚変色

国内

1

情報提供

2257

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

2258

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

2

情報提供

2259

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

2

情報提供

2260

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

腫れ、痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2261

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、注入不能、潰れ、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

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