MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 220 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (220 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

783

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、肺炎

国内

1

情報提供

784

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、伝導障害

国内

3

情報提供

785

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術

国内

1

情報提供

786

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、僧帽弁機能への干渉の疑い

国内

2

情報提供

787

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、心房細動

国内

3

情報提供

788

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、心不全

国内

1

情報提供

789

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

31

情報提供

790

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心肺停止、心房細動、伝導障害

国内

1

情報提供

791

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心内膜炎

国内

1

情報提供

792

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、低血圧、不整脈

国内

1

情報提供

793

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

794

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

795

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止

国内

1

情報提供

796

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心室細動、疼痛

国内

1

情報提供

797

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心筋梗塞

国内

1

情報提供

798

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

799

経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心停止、追加手術、追加処
置、低血圧、破裂

国内

1

情報提供

218/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (220 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (220 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (220 ページ)