MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 388 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (388 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤破裂
のおそれ

不具合状況

健康被害状況

国内

1

情報提供

3639

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3640

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3641

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤破裂のおそれ

国内

1

情報提供

3642

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤破裂

国内

2

情報提供

3643

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

10

情報提供

3644

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、大動脈拡大

国内

1

情報提供

3645

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

19

情報提供

3646

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク（タイプⅠ）

血腫、再手術

国内

1

情報提供

3647

大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

エンドリーク（不明）、ずれの疑い、穴

再手術、動脈瘤拡大、入院又は入院期間の延
長

国内

1

情報提供

3648

大動脈用ステントグラフト

カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム

エンドリーク（不明）

追加措置

国内

1

情報提供

3649

大動脈用ステントグラフト

クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト

不明

感染、再手術、肺炎

国内

1

情報提供

3650

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

閉塞

国内

11

情報提供

3651

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

再手術

国内

1

情報提供

3652

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

麻痺

国内

2

情報提供

3653

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3654

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

動脈拡大、破裂

国内

2

情報提供

3655

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (388 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (388 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (388 ページ)