医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血の疑い

国内

1

情報提供

2160

注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
逆流、漏れ
プ

2161

注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
逆流
プ

出血の疑い

国内

1

その他

2162

注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

3

情報提供

2163

注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

過少投与のおそれ、追加機器が必要のおそれ

国内

1

情報提供

2164

注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、漏れ
プ

過少投与のおそれ、出血、疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2165

注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

出血

国内

1

情報提供

2166

注射筒・針用アダプタ

メソラム・インジェクションプレート

ジェイメック

誤穿刺

神経障害

国内

1

情報提供

2167

腸管用チューブ

イレウスチューブⅢ

富士システムズ

バルーン収縮不能

内視鏡診断手技

国内

1

情報提供

2168

調整用薬液注入コネクタ

BD ファシール 輸液アダプタ

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
ン

皮膚炎症のおそれ

国内

1

情報提供

2169

調整用薬液注入コネクタ

BD ファシール 輸液アダプタ

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

2

情報提供

2170

調整用薬液注入コネクタ

BD ファシール 輸液アダプタ

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

6

情報提供

2171

調整用薬液注入コネクタ

ケモセーフロックバッグスパイクマルチ
テルモ
アクセス

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

2172

長期使用尿管用チューブステント

COOK Resonance 尿管ステントセット クックメディカルジャパン

不明

感染、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2173

長期使用尿管用チューブステント

COOK Resonance 尿管ステントセット クックメディカルジャパン

抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

2174

長期使用尿管用チューブステント

MVU パーキュフレックスステント

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

異所留置

追加手術のおそれ

国内

2

情報提供

2175

長期使用尿管用チューブステント

トリア

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

不明

水腎症、追加手術

国内

1

情報提供

2176

長期使用尿管用チューブステント

バード インレイオプティマ ステント セッ
メディコン
ト

不明

過敏症／アレルギー反応、追加手術

国内

1

情報提供

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