医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2449

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

蜂巣炎

国内

4

情報提供

2450

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

不明

国内

2

その他

2451

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

皮膚感染症

国内

1

情報提供

2452

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

膿瘍

国内

3

情報提供

2453

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

入院又は入院期間の延長

国内

27

その他

2454

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

詳細不明の感染症

国内

1

その他

2455

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

出血

国内

1

情報提供

2456

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

2457

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

細菌感染

国内

1

その他

2458

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

局所反応、紅斑

国内

2

情報提供

2459

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

不明

化膿性分泌物

国内

2

情報提供

2460

非静注インフュージョンポンプ

ヴィアフューザー皮下投与システム

アルフレッサ ファーマ

注入又は流量の問題

意識消失

国内

1

情報提供

2461

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメンカテーテル

エドワーズライフサイエン
破裂
ス

塞栓症のおそれ、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2462

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメンカテーテル

エドワーズライフサイエン
破裂
ス

塞栓症のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2463

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティースルールーメン動脈塞栓除 エドワーズライフサイエン
収縮不能
去カテーテル
ス

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2464

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティー器質化血栓除去カテーテ
ル

エドワーズライフサイエン
材料の分割、切断、又は裂け
ス

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2465

非中心循環系塞栓除去用カテーテル

フォガティー器質化血栓除去カテーテ
ル

エドワーズライフサイエン
材料の分割、切断、又は裂け
ス

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

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