MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 321 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (321 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2500

人工内耳

コクレアインプラント５

日本コクレア

移動

追加手術、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

2501

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

入院又は入院期間の延長、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2502

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

機器の抜去、皮膚感染症

国内

2

情報提供

2503

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

不明

感染性中耳炎、機器の抜去

国内

1

情報提供

2504

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

伝導不良

機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2505

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

伝導不良

機器の抜去

国内

1

情報提供

2506

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の誤配置

機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2507

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の誤配置

機器の抜去

国内

1

情報提供

2508

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の誤配置

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2509

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の移動又は排出

機器の抜去、皮膚感染症

国内

1

情報提供

2510

人工内耳

コクレアインプラント６

日本コクレア

機器の移動又は排出

機器の抜去、中耳炎

国内

1

情報提供

2511

人工内耳

コントゥアインプラント

日本コクレア

不明

感染性中耳炎の疑い、機器の抜去

国内

1

情報提供

2512

人工内耳

コントゥアインプラント

日本コクレア

移動

追加手術

国内

1

情報提供

2513

人工内耳

ハイレゾウルトラ

日本光電工業

電気的短絡の疑い

追加手術

国内

1

その他

2514

人工内耳

ハイレゾウルトラ

日本光電工業

電気的短絡の疑い

追加手術

国内

1

情報提供

2515

人工内耳

ハイレゾウルトラ

日本光電工業

電気的短絡

追加手術

国内

1

その他

2516

人工内耳

メドエル人工内耳CONCERTO

メドエルジャパン

断線

再植込み手術、入院

国内

1

情報提供

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プレーンテキスト

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