MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 367 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (367 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3282

体内固定用プレート

VA-LCP クラビクルプレート 2.7

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

3283

体内固定用プレート

Volar DRP （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3284

体内固定用プレート

Volar DRP （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ、損傷、体内遺残、疼痛

国内

1

情報提供

3285

体内固定用プレート

ウォールターローレンツトータルマン
ディブラーシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

感染、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3286

体内固定用プレート

ウォールターローレンツトータルマン
ディブラーシステム

ジンマー・バイオメット

不明

感染

国内

1

情報提供

3287

体内固定用プレート

コングルエントボーンプレートシステ
ム Ti

エム・シー・メディカル

不明

体内遺残

国内

2

情報提供

3288

体内固定用プレート

ナカシマ鎖骨固定システム

帝人ナカシマメディカル

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

3289

体内固定用プレート

バリアックス鎖骨フックプレート

日本ストライカー

ずれ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3290

体内固定用プレート

メイラ橈骨遠位端プレートシステム

メイラ

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3291

体内固定用上肢髄内釘

ANN ヒューメラルシステム

ジンマー・バイオメット

貫通

再手術

国内

1

情報提供

3292

体内固定用上肢髄内釘

ANN ヒューメラルシステム

ジンマー・バイオメット

ずれのおそれ

再手術、疼痛

国内

2

情報提供

3293

体内固定用上肢髄内釘

ANN ヒューメラルシステム

ジンマー・バイオメット

ずれのおそれ

再手術

国内

1

情報提供

3294

体内固定用上肢髄内釘

ANN ヒューメラルシステム

ジンマー・バイオメット

ずれ

再手術、疼痛

国内

4

情報提供

3295

体内固定用上肢髄内釘

ANN ヒューメラルシステム

ジンマー・バイオメット

ずれ

再手術

国内

11

情報提供

3296

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

損傷、麻痺

国内

1

情報提供

3297

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折

国内

2

情報提供

3298

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり、抜去不能
ン

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

365/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (367 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (367 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (367 ページ)