MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 439 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (439 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

494

整形外科用バー

バー

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

495

整形外科用バー

ラジオルーセント

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

496

脊椎手術用器械

ALTERA ランバーケージシステム器
械セット

グローバスメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

497

脊椎手術用器械

ALTERA ランバーケージシステム器
械セット

グローバスメディカル

機能不良（又は可動部不良）の疑い

体内遺残

国内

1

情報提供

498

脊椎手術用器械

Anchor－C用手術器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

499

脊椎手術用器械

CASCADIA 脊椎手術用器械

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

500

脊椎手術用器械

Ceスペース用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良
プ

手術時間の延長の疑い

国内

1

情報提供

501

脊椎手術用器械

CoRoent LM用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

502

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF ACR用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

損傷

国内

1

情報提供

503

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

不明

損傷

国内

1

情報提供

504

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

505

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

506

脊椎手術用器械

CoRoent XLIF用手術器械

ニューベイシブジャパン

なし

硬膜損傷、麻痺

国内

1

情報提供

507

脊椎手術用器械

CREO スタビライゼーションシステム器
グローバスメディカル
械セット

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

508

脊椎手術用器械

ENNOVATEナビゲーション用手術器械

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ、取り外し不能
プ

術式変更

国内

1

情報提供

509

脊椎手術用器械

Expedium Verse 器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

510

脊椎手術用器械

Expedium アンテリア器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (439 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (439 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (439 ページ)