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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (365 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
7
情報提供
3248
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
3249
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
2
情報提供
3250
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
2
情報提供
3251
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、抜去不能
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3252
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり、折れ
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3253
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3254
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、破損
ム 2.4/2.7
ン
骨折、体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
3255
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
8
情報提供
3256
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3257
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3258
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ム Extra Long （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3259
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3260
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
3261
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
3262
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3263
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
3264
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
骨折、体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
363/463
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
7
情報提供
3248
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
3249
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
2
情報提供
3250
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム 2.4/2.7
ン
再手術
国内
2
情報提供
3251
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がりの疑い、抜去不能
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3252
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり、折れ
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3253
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ム 2.4/2.7
ン
癒合不全のおそれ
国内
1
情報提供
3254
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良、破損
ム 2.4/2.7
ン
骨折、体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
3255
体内固定用プレート
VA LCP フォアフット/ミッドフット システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ロック不良
ム 2.4/2.7
ン
体内遺残
国内
8
情報提供
3256
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ム （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3257
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ム （滅菌）
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
3258
体内固定用プレート
VA ディスタルラディウスプレートシステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ム Extra Long （滅菌）
ン
再手術
国内
1
情報提供
3259
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3260
体内固定用プレート
VA ロッキングハンドシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
3261
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
3262
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3263
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再手術のおそれ、疼痛
国内
1
情報提供
3264
体内固定用プレート
VA-LCP オレクラノンプレート
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
骨折、体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
363/463