MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 279 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (279 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1786

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

1787

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

1788

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

1789

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

1790

不具合発生場所

総件数

対応状況

心筋梗塞

国内

1

その他

不明

再手術のおそれ、疼痛緩和効果の低下

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ、不十分な治療効果

国内

1

情報提供

インテリス

日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ、植込み部位の痛み

国内

1

情報提供

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

1791

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

不明

意識消失

国内

1

その他

1792

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

電池早期消耗

再手術のおそれ

国内

4

情報提供

1793

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

接続不良

再手術

国内

1

情報提供

1794

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1795

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

過熱

再手術のおそれ、灼熱感

国内

2

情報提供

1796

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

過熱

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1797

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インテリス

日本メドトロニック

移動

再手術のおそれ、不適切な刺激

国内

1

情報提供

1798

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インフィニオンCXリード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

脳脊髄液（CSF）漏れ

国内

1

情報提供

1799

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インフィニオンCXリード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術、疼痛緩和効果の低下

国内

2

情報提供

1800

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インフィニオンCXリード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

再手術、脳脊髄液（CSF）漏れのおそれ

国内

1

情報提供

1801

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インフィニオンCXリード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

感染、入院又は入院期間の延長

国内

2

情報提供

1802

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

インフィニオンCXリード

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

高抵抗値

再手術のおそれ、疼痛緩和効果の低下の疑い

国内

1

情報提供

277/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (279 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (279 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (279 ページ)