MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 364 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (364 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

塞栓症

国内

1

情報提供

3231

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

3232

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

骨折

国内

1

情報提供

3233

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

血管損傷、神経損傷

国内

1

情報提供

3234

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

偽関節、再手術

国内

1

情報提供

3235

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレート

オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル

感染、再手術

国内

1

情報提供

3236

体内固定用プレート

OTB下肢用骨端プレートS

オリンパステルモバイオマ
抜去不能のおそれ
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

3237

体内固定用プレート

RIGIXプレートシステム

HOYA Technosurgical

折れ

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3238

体内固定用プレート

RIGIXプレートシステム

HOYA Technosurgical

緩み、折れ

再手術、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

3239

体内固定用プレート

SecuAlign HTO プレートシステム

日本エム・ディ・エム

固着

体内遺残

国内

1

情報提供

3240

体内固定用プレート

SecuAlign HTO プレートシステム

日本エム・ディ・エム

固着

損傷、体内遺残

国内

1

情報提供

3241

体内固定用プレート

SecuAlign HTO プレートシステム

日本エム・ディ・エム

固着

損傷

国内

2

情報提供

3242

体内固定用プレート

TomoFix アナトミカル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

遷延治癒

国内

1

情報提供

3243

体内固定用プレート

VA LCP パテラプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術のおそれ、癒合不全

国内

1

情報提供

3244

体内固定用プレート

VA LCP パテラプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

3245

体内固定用プレート

VA LCP パテラプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3246

体内固定用プレート

VA LCP パテラプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3247

体内固定用プレート

VA LCP パテラプレート

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (364 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (364 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (364 ページ)