医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

18

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

不明

19

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

20

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

21

グルコースモニタシステム

22

不具合発生場所

総件数

対応状況

皮膚疾患

国内

1

情報提供

不明

出血

国内

1

情報提供

コーブリッジ

不明

発赤、皮膚症状（痒み、かぶれ、湿疹）

国内

1

情報提供

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合の疑い

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

グルコースモニタシステム

Dexcom G7 CGMシステム

コーブリッジ

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

高血糖、嘔吐

国内

1

情報提供

23

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

皮下穿刺部のフィラメント折れの疑い

フィラメント皮下残存の疑い

国内

1

その他

24

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

皮下穿刺部のフィラメント折れ

フィラメント皮下残存の疑い

国内

1

その他

25

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

皮下穿刺部のフィラメント折れ

フィラメント皮下残存

国内

3

その他

26

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

測定値が得られない

低血糖

国内

1

情報提供

27

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

高い測定値の疑い

低血糖

国内

2

情報提供

28

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

なし

皮膚感染症

国内

13

情報提供

29

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

なし

皮膚の炎症／刺激性

国内

1

情報提供

30

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

皮下穿刺部のフィラメント折れ

フィラメント皮下残存の疑い

国内

1

その他

31

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

なし

皮膚感染症

国内

3

情報提供

32

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

なし

出血

国内

1

情報提供

33

グルコースモニタシステム

メドトロニック ガーディアン コネクト

日本メドトロニック

不明

意識消失、低血糖

国内

1

情報提供

34

グルコースモニタシステム

メドトロニック ガーディアン コネクト

日本メドトロニック

不明

ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス

国内

1

情報提供

3/463

健康被害状況