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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (451 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
698
白内障・硝子体手術装置
ラミナーリユース
699
白内障・硝子体手術装置
700
企業名
エイエムオー・ジャパン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
先端破損の疑い
感染症のおそれ、眼内炎のおそれ
国内
1
情報提供
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
白内障・硝子体手術装置
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム
エネルギー出力不良
再手術、手術中止
国内
1
その他
701
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損のおそれ
国内
4
その他
702
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損、追加手術
国内
1
その他
703
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
眼内炎
国内
1
その他
704
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
より複雑な手術、角膜熱傷
国内
1
その他
705
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
706
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
後嚢破損、再手術、手術中止、追加手術
国内
1
その他
707
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
より複雑な手術、角膜熱傷
国内
1
その他
708
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
手術延長
国内
5
その他
709
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
再手術、手術中止
国内
1
その他
710
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
眼内炎のおそれ、再手術、手術中止
国内
1
その他
711
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
眼圧上昇、視力低下、手術延長、手術手技の修
正
国内
1
その他
712
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
作動不良
手術延長
国内
1
その他
713
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
過熱
角膜熱傷
国内
1
その他
714
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
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分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
698
白内障・硝子体手術装置
ラミナーリユース
699
白内障・硝子体手術装置
700
企業名
エイエムオー・ジャパン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
先端破損の疑い
感染症のおそれ、眼内炎のおそれ
国内
1
情報提供
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
白内障・硝子体手術装置
超音波白内障手術装置 インフィニティ
日本アルコン
ビジョンシステム
エネルギー出力不良
再手術、手術中止
国内
1
その他
701
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損のおそれ
国内
4
その他
702
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
後嚢破損、追加手術
国内
1
その他
703
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
眼内炎
国内
1
その他
704
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不明
より複雑な手術、角膜熱傷
国内
1
その他
705
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
706
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
後嚢破損、再手術、手術中止、追加手術
国内
1
その他
707
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
より複雑な手術、角膜熱傷
国内
1
その他
708
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
手術延長
国内
5
その他
709
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
再手術、手術中止
国内
1
その他
710
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
眼内炎のおそれ、再手術、手術中止
国内
1
その他
711
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
眼圧上昇、視力低下、手術延長、手術手技の修
正
国内
1
その他
712
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
作動不良
手術延長
国内
1
その他
713
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
過熱
角膜熱傷
国内
1
その他
714
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
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