よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (185 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
188
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
インプラント摘出
国内
4
情報提供
189
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮ベーカー分類III
国内
1
情報提供
190
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
2
情報提供
191
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、被膜拘縮（ベーカー分類不
明）、疼痛
国内
1
情報提供
192
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、癌（乳癌）
国内
1
情報提供
193
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント位置異常、再手術のおそれ、被膜
拘縮（ベーカー分類IV）
国内
1
情報提供
194
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
1
情報提供
195
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント摘出、被膜拘縮
国内
1
情報提供
196
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント摘出、感染
国内
1
情報提供
197
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント摘出
国内
1
情報提供
198
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント交換、神経系疾患
国内
1
情報提供
199
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラント損傷の疑い
インプラント交換のおそれ
国内
1
情報提供
200
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラント損傷
インプラント交換
国内
1
情報提供
201
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの破裂の疑い
インプラント摘出
国内
1
情報提供
202
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの破裂
インプラント摘出のおそれ
国内
1
情報提供
203
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの破裂
インプラント摘出
国内
1
情報提供
204
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出のおそれ
国内
2
情報提供
183/463
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
188
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレスト・インプラント
アッヴィ
インプラントの損傷
インプラント摘出
国内
4
情報提供
189
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮ベーカー分類III
国内
1
情報提供
190
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
2
情報提供
191
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、被膜拘縮（ベーカー分類不
明）、疼痛
国内
1
情報提供
192
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント摘出、癌（乳癌）
国内
1
情報提供
193
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
不明
インプラント位置異常、再手術のおそれ、被膜
拘縮（ベーカー分類IV）
国内
1
情報提供
194
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
被膜拘縮（ベーカー分類III）
国内
1
情報提供
195
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント摘出、被膜拘縮
国内
1
情報提供
196
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント摘出、感染
国内
1
情報提供
197
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント摘出
国内
1
情報提供
198
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
なし
インプラント交換、神経系疾患
国内
1
情報提供
199
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラント損傷の疑い
インプラント交換のおそれ
国内
1
情報提供
200
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラント損傷
インプラント交換
国内
1
情報提供
201
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの破裂の疑い
インプラント摘出
国内
1
情報提供
202
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの破裂
インプラント摘出のおそれ
国内
1
情報提供
203
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの破裂
インプラント摘出
国内
1
情報提供
204
ゲル充填人工乳房
ナトレル410 ブレストインプラント
アッヴィ
インプラントの損傷の疑い
インプラント摘出のおそれ
国内
2
情報提供
183/463