MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 434 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (434 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術手技の修正

国内

1

情報提供

409

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

410

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血栓塞栓症、手術手技の修正

国内

1

情報提供

411

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管穿孔、手術手技の修正、出血

国内

3

情報提供

412

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管新生、手術手技の修正、出血

国内

1

情報提供

413

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

外科的介入、血管穿孔

国内

1

情報提供

414

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

ヘルニア、追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

415

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

ヘルニア、追加手術、入院又は入院期間の延
長、肺炎

国内

1

情報提供

416

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

コンパートメント症候群、出血

国内

1

情報提供

417

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

イレウス様症状、組織損傷の疑い、入院又は入
院期間の延長

国内

1

情報提供

418

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良の疑い

手術手技の修正

国内

1

情報提供

419

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

熱傷のおそれ

国内

3

情報提供

420

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

組織損傷のおそれ

国内

4

情報提供

421

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

組織損傷

国内

1

情報提供

422

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術手技の修正

国内

10

情報提供

423

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術時間の延長のおそれ、手術手技の修正の
おそれ

国内

1

情報提供

424

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術時間の延長のおそれ

国内

8

情報提供

425

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術時間の延長、手術手技の修正

国内

2

情報提供

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (434 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (434 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (434 ページ)