MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 374 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (374 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3401

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

3402

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能、曲がりの疑い

追加処置

国内

1

情報提供

3403

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3404

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能

追加手術、閉塞

国内

1

情報提供

3405

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

拡張不能

追加手術

国内

1

情報提供

3406

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

追加処置

国内

1

情報提供

3407

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit 大腸用カバー

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ずれ

追加手術

国内

1

情報提供

3408

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

3409

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残、発熱、疼痛

国内

1

情報提供

3410

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3411

大腸用ステント

HANAROSTENT Naturfit大腸用

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

異所留置

穿孔、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

3412

大腸用ステント

JLL大腸用ステント

日本ライフライン

拡張不能

閉塞のおそれ

国内

3

情報提供

3413

大腸用ステント

JLL大腸用ステント

日本ライフライン

拡張不能

閉塞

国内

1

情報提供

3414

大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3415

大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

偽動脈瘤、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3416

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

不明

虚血、対麻痺、疼痛

国内

1

情報提供

3417

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

拡張不能、曲がりの疑い

372/463

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (374 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (374 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (374 ページ)