MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 72 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (72 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

8

情報提供

日本アビオメッド

挿入困難

血管解離、治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

除去困難

詳細不明の血管障害のおそれ

国内

1

情報提供

872

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

除去困難

異物体内遺残、血管穿孔

国内

1

情報提供

873

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

作動不良

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

874

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

作動不良

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

875

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

876

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題、流量制限

血栓症／血栓、心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

877

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題

心血管障害・不全のおそれ

国内

4

情報提供

878

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題

詳細不明の感染症、心血管障害・不全のおそ
れ

国内

1

情報提供

879

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧力問題

出血

国内

1

情報提供

880

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

圧縮応力による変形、挿入困難

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

881

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止、破損の疑い

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

882

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止、圧力問題、破損

心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

883

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止

心血管障害・不全のおそれ

国内

3

情報提供

884

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

ポンプ停止

血栓症／血栓、心血管障害・不全のおそれ

国内

1

情報提供

868

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

挿入困難

869

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

日本アビオメッド

870

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA ５．５補助循環用ポンプカ
ル
テーテル

871

70/463

健康被害状況

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出典

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プレーンテキスト

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