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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (324 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2551

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

崩壊

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2552

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

崩壊

体内遺残

国内

1

情報提供

2553

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

機械的詰まり

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2554

靭帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー

破損

体内遺残

国内

4

情報提供

2555

靭帯固定具

ICONIX オールスーチャーアンカー

日本ストライカー

破損

画像検査の追加のおそれ、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2556

靭帯固定具

JuggerKnot スーチャーアンカー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

2557

靭帯固定具

JuggerKnot ソフト アンカー システム

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

5

情報提供

2558

靭帯固定具

JuggerKnot ソフト アンカー システム

ジンマー・バイオメット

曲がり、折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2559

靭帯固定具

JuggerKnot ソフト アンカー ミニ

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2560

靭帯固定具

Low-Profile AC インプラント

Arthrex Japan

外れ、緩み、崩壊

治療効果の減弱

国内

1

情報提供

2561

靭帯固定具

Omegaノットレスアンカー

日本ストライカー

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2562

靭帯固定具

RIGIDLOOP Cortical Fixation システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
部品の組み立て間違いの疑い


手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

2563

靭帯固定具

RIGIDLOOP Cortical Fixation システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


感染の疑い

国内

1

情報提供

2564

靭帯固定具

VersaLok アンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転


皮切の追加

国内

2

情報提供

2565

靭帯固定具

VERSALOOPソフトアンカーシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損


体内遺残

国内

1

情報提供

2566

靭帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2567

靭帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残

国内

1

情報提供

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