資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (324 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2551
靭帯固定具
FiberTak アンカー
Arthrex Japan
崩壊
体内遺残、追加機器が必要
国内
1
情報提供
2552
靭帯固定具
FiberTak アンカー
Arthrex Japan
崩壊
体内遺残
国内
1
情報提供
2553
靭帯固定具
FiberTak アンカー
Arthrex Japan
機械的詰まり
体内遺残、追加機器が必要
国内
1
情報提供
2554
靭帯固定具
ICONIX オールスーチャーアンカー
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
4
情報提供
2555
靭帯固定具
ICONIX オールスーチャーアンカー
日本ストライカー
破損
画像検査の追加のおそれ、体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
2556
靭帯固定具
JuggerKnot スーチャーアンカー
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
2557
靭帯固定具
JuggerKnot ソフト アンカー システム
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
5
情報提供
2558
靭帯固定具
JuggerKnot ソフト アンカー システム
ジンマー・バイオメット
曲がり、折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2559
靭帯固定具
JuggerKnot ソフト アンカー ミニ
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
2560
靭帯固定具
Low-Profile AC インプラント
Arthrex Japan
外れ、緩み、崩壊
治療効果の減弱
国内
1
情報提供
2561
靭帯固定具
Omegaノットレスアンカー
日本ストライカー
破損
体内遺残
国内
1
情報提供
2562
靭帯固定具
RIGIDLOOP Cortical Fixation システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
部品の組み立て間違いの疑い
ン
手術時間の延長のおそれ
国内
1
その他
2563
靭帯固定具
RIGIDLOOP Cortical Fixation システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染の疑い
国内
1
情報提供
2564
靭帯固定具
VersaLok アンカー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱転
ン
皮切の追加
国内
2
情報提供
2565
靭帯固定具
VERSALOOPソフトアンカーシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2566
靭帯固定具
Y-Knot Proシステム
コンメッド・ジャパン
破損
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2567
靭帯固定具
Y-Knot Proシステム
コンメッド・ジャパン
破損
遺残
国内
1
情報提供
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