医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2364

人工股関節大腿骨コンポーネント

Lima セメントレス・フェモラル・システム エノヴィスジャパン

外れの疑い、緩み

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2365

人工股関節大腿骨コンポーネント

Lima セメントレス・フェモラル・システム エノヴィスジャパン

外れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2366

人工股関節大腿骨コンポーネント

Lima セメントレス・フェモラル・システム エノヴィスジャパン

外れ

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2367

人工股関節大腿骨コンポーネント

Lima セメントレス・フェモラル・システム エノヴィスジャパン

外れ

再手術、疼痛

国内

2

情報提供

2368

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO-HIP SYSTEM ステムGA76

京セラ

折れ

再置換、歩行不能

国内

1

情報提供

2369

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO－HIP SYSTEMステム GA５６

京セラ

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2370

人工股関節大腿骨コンポーネント

PHYSIO－HIP SYSTEMステムGA５６

京セラ

緩み、摩耗

メタローシス、偽腫瘍、骨溶解、再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2371

人工股関節大腿骨コンポーネント

Promontoryヒップ ステム

日本エム・ディ・エム

ずれの疑い

骨折

国内

1

情報提供

2372

人工股関節大腿骨コンポーネント

Promontoryヒップ ステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2373

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2374

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換

国内

1

情報提供

2375

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2376

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、腐食、摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応、脱臼

国内

1

情報提供

2377

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2378

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2379

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

骨折、再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2380

人工股関節大腿骨コンポーネント

TNコバルトクロムヘッド

帝人ナカシマメディカル

感染、再置換

国内

2

情報提供

不明

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