MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 115 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (115 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1599

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1600

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1601

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1602

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

キズ、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1603

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

キズ、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1604

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

キズ、亀裂、事故抜去

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1605

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

キズ、亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1606

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

キズ、拡張不能、亀裂、収縮不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1607

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1608

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1609

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1610

単回使用吸引用針

ディスポーザブル吸引生検針 NAU403SX

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1611

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム

貫通、曲がり

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1612

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタボストン・サイエンティ
イプ）
フィックジャパン

不明

穿孔

国内

1

情報提供

1613

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタボストン・サイエンティ
イプ）
フィックジャパン

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

1614

単回使用採血用針

BD バキュテイナブラッドコレクション
セット

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1615

単回使用採血用針

ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ
セット

切創のおそれ

国内

1

情報提供

日本ベクトン・ディッキンソ
外れ、漏れ
ン

誤穿刺のおそれ、収納困難、折れ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (115 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (115 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (115 ページ)