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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (130 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1854
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1855
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1856
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
早期展開、動作不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
折れ、早期離脱、破損、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
切断、早期離脱、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1857
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
伸び、早期離脱、抵抗、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1858
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
材料変形、抵抗
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1859
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
材料変形、早期離脱、抵抗、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1860
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1861
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1862
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ、血栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1863
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1864
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、抵抗、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1865
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、抵抗
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1866
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、早期離脱、抵抗
出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1867
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、折れ、抵抗、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1868
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1869
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1870
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1854
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1855
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1856
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
早期展開、動作不良
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
折れ、早期離脱、破損、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
切断、早期離脱、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1857
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
伸び、早期離脱、抵抗、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1858
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
材料変形、抵抗
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1859
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
材料変形、早期離脱、抵抗、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1860
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1861
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1862
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ、血栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1863
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1864
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、抵抗、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1865
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、抵抗
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1866
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、早期離脱、抵抗
出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1867
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、折れ、抵抗、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1868
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形の疑い
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1869
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、破損
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1870
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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