医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

647

吸引器用キャニスタ

AXS Universalライナーセット

日本ストライカー

漏出・飛散

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

648

吸引式組織生検用針キット

BD EleVation バイオプシーシステム

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

649

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

オプティマイズドPCO

コヴィディエンジャパン

不明

炎症症状

国内

1

情報提供

650

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

シンボテックス コンポジット メッシュ

コヴィディエンジャパン

破損

再手術、組織損傷

国内

1

情報提供

651

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

パリテックス コンポジット メッシュ

コヴィディエンジャパン

不明

再手術以外の外科的追加処置、漿液腫

国内

1

情報提供

652

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

パリテックス コンポジット メッシュ

コヴィディエンジャパン

不明

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

653

吸収性局所止血材

エクソシール

コーディスジャパン

不明

血管穿孔

国内

1

情報提供

654

吸収性局所止血材

エクソシール

コーディスジャパン

不適切な位置へのプラグ留置

追加手術

国内

1

情報提供

655

吸収性局所止血材

サージセル・アブソーバブル・ヘモスタッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トMD
ン

発熱

国内

1

情報提供

656

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

麻痺

国内

1

情報提供

657

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

閉塞

国内

1

情報提供

658

吸収性局所止血材

サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血腫

国内

2

情報提供

659

吸収性局所止血材

バード アリスタAH

メディコン

不明

癒着の疑い

国内

1

情報提供

660

吸収性局所止血材

バード アリスタAH

メディコン

不明

追加手術、嚢胞

国内

1

情報提供

661

吸収性局所止血材

バード アリスタAH

メディコン

不明

腸管損傷の疑い、追加手術、腹膜炎

国内

1

情報提供

662

吸収性局所止血材

ピュアスタット

スリー・ディー・マトリックス なし

下部胆管閉塞の疑い

国内

1

その他

663

吸収性骨再生用材料

アビオスX

HOYA Technosurgical

感染、再手術

国内

3

情報提供

不明

57/463