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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (173 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気注入のおそれ
国内
1
情報提供
2585
輸液用連結管
BD ファシール IVライン接続キット
日本ベクトン・ディッキンソ
空気混入
ン
2586
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器内の空気／ガスの混入、破損
気胸
国内
1
情報提供
2587
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器のずれ又は外れのおそれ
空気塞栓症のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2588
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器のずれ又は外れ
空気塞栓症のおそれ、出血
国内
1
情報提供
2589
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグADマニフォールド
テルモ
破損
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
2590
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
機器のずれ又は外れ、亀裂、削れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2591
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ
液体／血液の漏出、機器のずれ又は外れ
出血、心停止
国内
1
情報提供
2592
卵管形成術用カテーテル
FTカテーテルキット
テルモ
外れ
体内遺残
国内
1
その他
2593
卵巣内容液排出用セット
S.A.N.Dバルーンカテーテル
八光
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気注入のおそれ
国内
1
情報提供
2585
輸液用連結管
BD ファシール IVライン接続キット
日本ベクトン・ディッキンソ
空気混入
ン
2586
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器内の空気／ガスの混入、破損
気胸
国内
1
情報提供
2587
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器のずれ又は外れのおそれ
空気塞栓症のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2588
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器のずれ又は外れ
空気塞栓症のおそれ、出血
国内
1
情報提供
2589
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグADマニフォールド
テルモ
破損
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
2590
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セイフ C カニューラ
カーディナルヘルス
機器のずれ又は外れ、亀裂、削れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2591
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
セーフタッチプラグ 透析用
ニプロ
液体／血液の漏出、機器のずれ又は外れ
出血、心停止
国内
1
情報提供
2592
卵管形成術用カテーテル
FTカテーテルキット
テルモ
外れ
体内遺残
国内
1
その他
2593
卵巣内容液排出用セット
S.A.N.Dバルーンカテーテル
八光
破裂
異物体内遺残の疑い
国内
2
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