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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
171
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
172
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
173
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
174
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
高血糖
国内
4
情報提供
175
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
低血糖
国内
3
情報提供
176
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖の疑い、低血糖の疑い
国内
1
情報提供
177
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖
国内
10
情報提供
178
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
意識消失、低血糖
国内
1
情報提供
179
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
4
情報提供
180
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
181
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖
国内
5
情報提供
182
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
183
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖
国内
1
情報提供
185
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
欠けの疑い
高血糖、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
186
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
187
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖
国内
1
情報提供
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分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
171
インスリンペン型注入器
ヒューマペンラグジュラ
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
172
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
173
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
174
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
漏れ
高血糖
国内
4
情報提供
175
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
低血糖
国内
3
情報提供
176
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖の疑い、低血糖の疑い
国内
1
情報提供
177
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
高血糖
国内
10
情報提供
178
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
意識消失、低血糖
国内
1
情報提供
179
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
不明
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
4
情報提供
180
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れの疑い
高血糖
国内
1
情報提供
181
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
高血糖
国内
5
情報提供
182
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
折れ
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
183
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖のおそれ
国内
1
情報提供
184
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
接続不良
高血糖
国内
1
情報提供
185
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
欠けの疑い
高血糖、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
186
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入の疑い
高血糖
国内
1
情報提供
187
インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック
空気混入
高血糖
国内
1
情報提供
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