資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (52 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
528
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
販売名
企業名
不具合状況
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
529
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
530
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
531
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
532
不具合発生場所
総件数
対応状況
敗血症
国内
1
情報提供
不明
入院又は入院期間の延長
国内
25
その他
アルフレッサ ファーマ
不明
絞扼性イレウス
国内
1
情報提供
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
誤嚥性肺臓炎
国内
1
その他
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
チューブ先端に胃石
国内
1
情報提供
533
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
S状結腸軸捻転症
国内
1
その他
534
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
流体排出
国内
1
情報提供
535
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
2
その他
536
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
流体排出
国内
2
情報提供
537
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
機器のずれ又は外れ
入院又は入院期間の延長
国内
6
情報提供
538
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
L-ドパ持続経腸療法用Jチューブ
アルフレッサ ファーマ
チューブトラブル
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
539
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
不明
誤嚥性肺臓炎
国内
1
その他
540
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィJチューブ
アルフレッサ ファーマ
破損
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
541
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
流れの閉塞
入院又は入院期間の延長
国内
1
その他
542
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
不明
国内
9
その他
543
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
肺炎
国内
1
その他
544
医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ
アッヴィPEGキット
アルフレッサ ファーマ
不明
敗血症
国内
1
情報提供
50/463
健康被害状況