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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (426 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
273
骨手術用器械
プレート&スクリュー手術器械2
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
274
骨手術用器械
プレート・スクリューシステム用手術器
械
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
275
骨手術用器械
ラージ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
276
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
277
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
278
骨手術用器械
骨接合手術用鉗子セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
手術時間の延長、輸血
国内
1
情報提供
279
骨手術用器械
足関節固定釘用手術器械
帝人ナカシマメディカル
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
280
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
281
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
282
止血器
A.T.S.4000 タニケットシステム
ジンマー・バイオメット
不明
擦過傷
国内
1
情報提供
283
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
不明
水疱
国内
2
情報提供
284
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
気体/空気の漏出
出血
国内
1
情報提供
285
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
変形、放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
286
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れの疑い
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
287
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ、変形
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
288
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ
遺残のおそれ
国内
6
情報提供
289
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良の疑い、剥れ
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
273
骨手術用器械
プレート&スクリュー手術器械2
ジンマー・バイオメット
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
274
骨手術用器械
プレート・スクリューシステム用手術器
械
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
275
骨手術用器械
ラージ手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
276
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残のおそれ
国内
11
情報提供
277
骨手術用器械
骨接合手術用器械セット
メダティス
折れ
体内遺残
国内
2
情報提供
278
骨手術用器械
骨接合手術用鉗子セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
手術時間の延長、輸血
国内
1
情報提供
279
骨手術用器械
足関節固定釘用手術器械
帝人ナカシマメディカル
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
280
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
281
骨手術用器械
内固定用手術器械
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
282
止血器
A.T.S.4000 タニケットシステム
ジンマー・バイオメット
不明
擦過傷
国内
1
情報提供
283
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
不明
水疱
国内
2
情報提供
284
止血用押圧器具
ゼメックス止血システム とめ太くん
ゼオンメディカル
気体/空気の漏出
出血
国内
1
情報提供
285
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
変形、放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
286
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れの疑い
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
287
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ、変形
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
288
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
剥れ
遺残のおそれ
国内
6
情報提供
289
治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム コヴィディエンジャパン
開放不良の疑い、剥れ
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
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