MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 74 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (74 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

脳卒中／CVA、溶血

国内

1

情報提供

不明

脳卒中／CVA

国内

13

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

脳血管障害（CVA）・脳卒中

国内

1

情報提供

905

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

大動脈弁閉鎖不全／逆流

国内

1

情報提供

906

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

腎不全、溶血

国内

2

情報提供

907

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

腎不全、不整脈

国内

1

情報提供

908

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

心房細動

国内

1

情報提供

909

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

心穿孔

国内

3

情報提供

910

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

心室細動

国内

2

情報提供

911

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

心血管障害・不全の疑い

国内

3

情報提供

912

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

913

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

詳細不明の血管障害、心血管障害・不全のお
それ

国内

1

情報提供

914

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

詳細不明の血管障害

国内

1

情報提供

915

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

詳細不明の感染症、敗血症、溶血

国内

1

情報提供

916

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

詳細不明の感染症

国内

1

情報提供

917

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

術中心臓弁損傷

国内

1

情報提供

918

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

出血のおそれ

国内

1

情報提供

902

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

903

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

904

72/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (74 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (74 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (74 ページ)