MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 311 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (311 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2330

人工股関節大腿骨コンポーネント

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2331

人工股関節大腿骨コンポーネント

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、追加処置

国内

1

情報提供

2332

人工股関節大腿骨コンポーネント

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2333

人工股関節大腿骨コンポーネント

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

亜脱臼、再置換

国内

1

情報提供

2334

人工股関節大腿骨コンポーネント

Alpineヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2335

人工股関節大腿骨コンポーネント

CentPillar TMZF ステム

日本ストライカー

破損、摩耗

メタローシス、再手術、腎障害、歩行困難、疼痛

国内

1

情報提供

2336

人工股関節大腿骨コンポーネント

Corail AMTステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

2

情報提供

2337

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折、治療期間の延長のおそれ

国内

2

情報提供

2338

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折、治療期間の延長

国内

1

情報提供

2339

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折、再手術、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2340

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
不明
グ
プ

骨折

国内

1

情報提供

2341

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
配置不良
グ
プ

骨折、治療期間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2342

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
グ
プ

骨折、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2343

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
グ
プ

骨折、治療期間の延長のおそれ

国内

5

情報提供

2344

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
グ
プ

骨折、治療期間の延長

国内

1

情報提供

2345

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
グ
プ

骨折、再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2346

人工股関節大腿骨コンポーネント

CoreHipステムプラズマポアコーティンビー・ブラウンエースクラッ
機器の形状及び/又は大きさが不適切の疑い
グ
プ

骨折、再手術、脱臼、追加機器が必要

国内

1

情報提供

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出典

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プレーンテキスト

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プレーンテキスト

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