資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (141 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2041
中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
2
情報提供
2042
中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー
折れ、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2043
中心循環系塞栓除去用カテーテル
BARD Snare Retrieval キット
メディコン
機器のずれ又は外れ、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2044
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
閉塞
国内
1
情報提供
2045
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血、閉塞
国内
1
情報提供
2046
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
3
情報提供
2047
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症、出血
国内
1
情報提供
2048
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症
国内
3
情報提供
2049
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血管解離
国内
1
情報提供
2050
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄
国内
1
情報提供
2051
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感覚性失語、出血性脳血管障害、麻痺
国内
1
情報提供
2052
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン
出血
国内
1
情報提供
2053
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
抵抗
ン
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
2054
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
2055
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗
ン
出血
国内
1
情報提供
2056
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboTrap 血栓除去デバイス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
欠損、伸び
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2057
中心循環系塞栓除去用カテーテル
EmboVac アスピレーションカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
塞栓症
国内
3
情報提供
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