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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB] (141 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2041

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

2

情報提供

2042

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル 日本ストライカー

折れ、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

2043

中心循環系塞栓除去用カテーテル

BARD Snare Retrieval キット

メディコン

機器のずれ又は外れ、抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2044

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


閉塞

国内

1

情報提供

2045

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


出血、閉塞

国内

1

情報提供

2046

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


出血

国内

3

情報提供

2047

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


塞栓症、出血

国内

1

情報提供

2048

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


塞栓症

国内

3

情報提供

2049

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


血管解離

国内

1

情報提供

2050

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


狭窄

国内

1

情報提供

2051

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


感覚性失語、出血性脳血管障害、麻痺

国内

1

情報提供

2052

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能


出血

国内

1

情報提供

2053

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抵抗


血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2054

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断


体内遺残

国内

1

情報提供

2055

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
牽引抵抗


出血

国内

1

情報提供

2056

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboTrap 血栓除去デバイス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
欠損、伸び


体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2057

中心循環系塞栓除去用カテーテル

EmboVac アスピレーションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明


塞栓症

国内

3

情報提供

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