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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (361 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
2
情報提供
3180
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
3181
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染、再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3182
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
システム （滅菌）
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3183
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3184
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルト
メダティス
ライロックプレート
折れ
骨折、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3185
体内固定用プレート
APTUS Plate and Screw システム
メダティス
折れ
骨折、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3186
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3187
体内固定用プレート
AxSOS Ti Tibiaロッキングプレートシス
日本ストライカー
テム
不明
違和感、再手術
国内
1
情報提供
3188
体内固定用プレート
CW Plate システム
帝人ナカシマメディカル
不明
疼痛
国内
1
情報提供
3189
体内固定用プレート
Dual Loc Radii VF システム
メイラ
クロススレッド
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
3190
体内固定用プレート
Dual Loc Radii システム
メイラ
クロススレッド
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
3191
体内固定用プレート
HAI鎖骨ロッキングプレートシステム
ホムズ技研
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
3192
体内固定用プレート
HTS クラビユラキュラプレートシステム HOYA Technosurgical
緩み
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3193
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
損傷
国内
1
情報提供
3194
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
骨折、再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3195
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3196
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
外れ、貫通
再手術のおそれ、穿孔
国内
1
情報提供
359/463
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
2
情報提供
3180
体内固定用プレート
AO ミニロッキングコンプレッション プ
レート システム （滅菌）
3181
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
システム （滅菌）
ン
感染、再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3182
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
システム （滅菌）
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3183
体内固定用プレート
AO ロッキング コンプレッション プレート ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
システム （滅菌）
ン
骨折、再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3184
体内固定用プレート
APTUS Ankle Trauma アナトミカルト
メダティス
ライロックプレート
折れ
骨折、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3185
体内固定用プレート
APTUS Plate and Screw システム
メダティス
折れ
骨折、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3186
体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
3187
体内固定用プレート
AxSOS Ti Tibiaロッキングプレートシス
日本ストライカー
テム
不明
違和感、再手術
国内
1
情報提供
3188
体内固定用プレート
CW Plate システム
帝人ナカシマメディカル
不明
疼痛
国内
1
情報提供
3189
体内固定用プレート
Dual Loc Radii VF システム
メイラ
クロススレッド
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
3190
体内固定用プレート
Dual Loc Radii システム
メイラ
クロススレッド
手術時間の延長、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
3191
体内固定用プレート
HAI鎖骨ロッキングプレートシステム
ホムズ技研
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
3192
体内固定用プレート
HTS クラビユラキュラプレートシステム HOYA Technosurgical
緩み
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3193
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
損傷
国内
1
情報提供
3194
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
骨折、再手術、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
3195
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
3196
体内固定用プレート
HTS ステラプレートシステム
HOYA Technosurgical
外れ、貫通
再手術のおそれ、穿孔
国内
1
情報提供
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