医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

511

医薬品・ワクチン注入用針

ナノパスニードルII

テルモ

切断、折れ

512

医薬品・ワクチン注入用針

ナノパスニードルII

テルモ

513

医薬品・ワクチン注入用針

ペンニードル プラス

514

医薬品ペン型注入器

515

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

ニプロ

誤穿刺

感染のおそれ、切創

国内

1

その他

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器使用法過誤、医療機器破損

感染のおそれ、損傷のおそれ

国内

1

その他

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器の問題、医療機器リーク、医療機器使
用過程における誤った技法、製品の異臭、品質 感染のおそれ、損傷のおそれ
不良医療機器の使用

国内

1

その他

516

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器の機械的問題、医療機器使用法過
誤、医療機器破損

感染のおそれ、損傷のおそれ

国内

1

その他

517

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器の機械的問題、医療機器の問題、医
療機器材質の問題、医療機器破損、品質不良
医療機器の使用

感染のおそれ、損傷のおそれ

国内

1

その他

518

医薬品ペン型注入器

ジェノトロピンペンG１２

ファイザー

医療機器による誤用量投与、医療機器の機械
的問題、医療機器送達システムの問題

感染のおそれ、損傷のおそれ

国内

1

その他

519

医薬品経腸投与ポンプ

CADD-Legacy 1400 ポンプ

スミスメディカル・ジャパン 部分的な閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

520

医薬品経腸投与ポンプ

CADD-Legacy 1400 ポンプ

スミスメディカル・ジャパン 作動不良

発熱

国内

1

情報提供

521

医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

カーディナルヘルス

漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

522

医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

523

医薬品投与マルチルーメンカテーテル トロッカー カテーテル

カーディナルヘルス

ゆるい又は間欠的な接続、漏れ

治療／処置の遅れ

国内

1

情報提供

524

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞

入院又は入院期間の延長

国内

5

情報提供

525

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

流れの閉塞

入院

国内

1

情報提供

526

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

不明

国内

9

その他

527

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

L－ドパ持続経腸療法用Jチューブ

アルフレッサ ファーマ

不明

肺炎

国内

1

その他

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健康被害状況