MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 121 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (121 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

曲がり、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

Rist ラディアルアクセスガイディングカ
日本メドトロニック
テーテル

挿入不能、破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Rist ラディアルアクセスガイディングカ
日本メドトロニック
テーテル

折れ、抵抗

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1705

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Rist ラディアルアクセスガイディングカ
日本メドトロニック
テーテル

伸び、挿入不能、破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1706

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Rist ラディアルアクセスガイディングカ
日本メドトロニック
テーテル

材料変形、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1707

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Rist ラディアルアクセスセレクティブカ
日本メドトロニック
テーテル

挿入不能、抵抗

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1708

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテル２ロードマス
ターTH

折れ、抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

1709

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

ガイディングカテーテルキット GDM102 グッドマン

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1710

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

シースセット

クックメディカルジャパン

伸び

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1711

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

不明

仮性動脈瘤、出血、神経障害、追加手術

国内

1

情報提供

1712

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

抵抗、破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1713

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

材料変形、破損

血栓症のおそれ、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1714

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

材料変形、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1715

中心循環系マイクロカテーテル

Phenom カテーテル

日本メドトロニック

ずれ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1716

中心循環系マイクロカテーテル

Teleport XT マイクロカテーテル

オーバスネイチメディカル切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1717

中心循環系マイクロカテーテル

エクセルシオ XT－２７マイクロカテー
日本ストライカー
テル

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1701

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Halo One ガイディングシース

メディコン

亀裂、挿入不能

1702

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

Phenom Plus カテーテル

日本メドトロニック

1703

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

1704

グッドマン

挿入不能

119/463

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (121 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (121 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (121 ページ)