MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 231 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (231 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

970

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

971

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

972

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

973

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心不全

国内

3

情報提供

アボットメディカルジャパン不明

心肺停止、低血圧、敗血症の疑い

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔、追加処置

国内

6

情報提供

974

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、低血圧

国内

1

情報提供

975

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ

国内

3

情報提供

976

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

術中心臓弁損傷

国内

2

情報提供

977

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

出血の疑い

国内

1

情報提供

978

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、心穿孔、追加処置、低血圧

国内

1

情報提供

979

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、心穿孔、追加処置

国内

3

情報提供

980

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い

国内

4

情報提供

981

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓、塞栓症、追加手術

国内

1

情報提供

982

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓

国内

3

情報提供

983

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血管解離、心タンポナーデ、追加手術、追加処
置

国内

2

情報提供

984

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

985

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症、低血圧

国内

1

情報提供

986

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症

国内

3

情報提供

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (231 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (231 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (231 ページ)