MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 28 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (28 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症の疑い

国内

1

情報提供

120

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパンシグナルのアーチファクト／ノイズ

121

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脳梗塞

国内

1

情報提供

122

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

123

アブレーション向け循環器用カテーテル

VARIPULSEパルスフィールドアブレー
ションカテーテル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

咳

国内

1

情報提供

124

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

125

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

攣縮の疑い

国内

1

情報提供

126

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脳梗塞

国内

1

情報提供

127

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

穿孔

国内

1

情報提供

128

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

神経障害

国内

1

情報提供

129

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

7

情報提供

130

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

131

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ、心穿孔

国内

3

情報提供

132

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

57

情報提供

133

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

食道瘻（又は心房-食道瘻）

国内

1

情報提供

134

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血胸

国内

1

情報提供

135

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

狭窄

国内

1

情報提供

136

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害の疑い

国内

1

情報提供

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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