医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

732

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

皮膚感染症

国内

2

情報提供

733

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

潰瘍

国内

1

情報提供

734

交流電場腫瘍治療システム

NovoTTF-100Aシステム

ノボキュア

なし

四肢骨折、転倒

国内

1

情報提供

735

抗菌性カテーテル被覆・保護材

テガダーム CHG ドレッシング

スリーエム ジャパン イノ
ベーション

なし

皮膚の炎症/刺激性の疑い

国内

1

その他

736

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
患者-機器不適合の疑い
プ

外科的介入、組織損傷の疑い

国内

2

情報提供

737

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
患者-機器不適合
プ

治療期間の延長の疑い、皮膚びらん

国内

2

情報提供

738

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
患者-機器不適合
プ

治療期間の延長のおそれ、皮膚変色

国内

1

その他

739

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
患者-機器不適合
プ

治療期間の延長、皮膚変色

国内

4

情報提供

740

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
患者機器間の相互作用の問題
プ

皮膚変色、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

741

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
患者機器間の相互作用の問題
プ

治療期間の延長のおそれ、皮膚変色、予想外
の医療介入のおそれ

国内

2

その他

742

抗菌性創傷被覆・保護材

プロントザン

ビー・ブラウンエースクラッ
患者機器間の相互作用の問題
プ

壊死の疑い、感染の疑い、治療期間の延長の
疑い、皮膚変色

国内

1

その他

743

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックス シルバールブリキャス
フォーリーカテーテル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

744

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

745

抗菌泌尿器用カテーテル

バーデックスシルバールブリシルフォー
メディコン
リーカテーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

746

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

不明

出血、追加処置、入院又は入院期間の延長

国内

1

情報提供

747

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

不明

過敏症／アレルギー反応のおそれ、裂傷

国内

1

情報提供

748

抗菌泌尿器用カテーテル

バードI．C．シルバーフォーリートレイB メディコン

破裂、漏れ

異物体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

62/463