MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 20 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (20 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

273

汎用血液ガス分析装置

ABL800 FLEX システム

ラジオメーター

データ異常

測定結果の誤報告による誤診断と処置

国内

1

その他

274

汎用血液ガス分析装置

ABL90 FLEX PLUS システム

ラジオメーター

不明

測定結果の誤報告による誤診断と処置のおそ
れ

国内

1

その他

275

汎用血液ガス分析装置

ABL90 FLEX PLUS システム

ラジオメーター

パワーサプライのショート

火傷のおそれ

国内

1

その他

276

汎用血液ガス分析装置

ABL90 FLEX システム

ラジオメーター

不明

測定結果の誤報告による誤診断と処置のおそ
れ

国内

3

その他

277

汎用血液ガス分析装置

GEMプレミア５０００

アイ・エル・ジャパン

誤動作によるデータ書換えの疑い

なし

国内

1

情報提供

278

汎用血液ガス分析装置

血液ガスシステム ABL9

ラジオメーター

Interface boardのショート

なし

国内

1

その他

279

不整脈モニタリングシステム

医用テレメータ WEP-5200シリーズ

日本光電工業

未検出の疑い

治療／処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

280

分娩監視装置

分娩監視装置 FM

フィリップス・ジャパン

不正確な測定

治療／処置の遅れのおそれ

国内

2

回収（改修）

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出典

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プレーンテキスト

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