MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 389 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (389 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈瘤

国内

1

情報提供

3656

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3657

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈拡大

国内

3

情報提供

3658

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術

国内

1

情報提供

3659

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離の疑い、再手術のおそれ、動脈拡大

国内

1

情報提供

3660

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、破裂

国内

1

情報提供

3661

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術以外の外科的追加処置、心
タンポナーデ

国内

1

情報提供

3662

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、動脈拡大、瘻孔

国内

1

情報提供

3663

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3664

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術

国内

7

情報提供

3665

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離

国内

2

情報提供

3666

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血液凝固障害、塞栓症、心停止、心不全／うっ
血性心不全

国内

2

情報提供

3667

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

偽腔拡大、血管解離の疑い、再手術、破裂

国内

1

情報提供

3668

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染の疑い、血管解離、再手術、再手術のおそ
れ

国内

1

情報提供

3669

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染、再手術、大動脈食道瘻

国内

1

情報提供

3670

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

感染、再手術

国内

2

情報提供

3671

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

壊死、再手術、対麻痺

国内

2

情報提供

3672

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

挿入不能

破裂の疑い

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (389 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (389 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (389 ページ)