MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 108 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (108 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1480

体内用結さつクリップ

GRENAクリップ

エム・シー・メディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

4

その他

1481

体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落のおそれ、閉鎖不良の疑い

出血のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1482

体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落

術中出血、追加処置

国内

1

情報提供

1483

体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落

再手術以外の外科的追加処置、術中出血

国内

1

情報提供

1484

体内用結さつクリップ

Hem-o-lok クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1485

体内用結さつクリップ

Mantis クリップ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

脱落

体内遺残

国内

1

情報提供

1486

体内用結さつクリップ

OTSCシステム

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

穿孔、膿瘍

国内

1

情報提供

1487

体内用結さつクリップ

OTSCシステム

センチュリーメディカル

機器又は使用に関する問題が特定されない不
具合

咽頭穿孔

国内

1

情報提供

1488

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

打針不良、脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1489

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、その他の動作不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1490

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

6

情報提供

1491

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中リークのおそれ、術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1492

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1493

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1494

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1495

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血のおそれ

国内

5

情報提供

1496

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (108 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (108 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (108 ページ)