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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
664
吸収性骨再生用材料
スーパーポアEX
HOYA Technosurgical
異所留置
炎症反応のおそれ、麻痺のおそれ
国内
2
情報提供
665
吸収性骨再生用材料
レボシス-MT
ORTHOREBIRTH
不明
感染
国内
1
その他
666
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
感染、再手術
国内
5
情報提供
667
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
損傷
国内
2
情報提供
668
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
塞栓症
国内
1
情報提供
669
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
670
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、疼痛
国内
1
情報提供
671
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折
国内
2
情報提供
672
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
感染、再手術
国内
1
情報提供
673
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破断
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
674
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
675
吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
肺炎
国内
1
情報提供
676
吸収性組織補強材
ネオベール
グンゼメディカル
不明
追加手術、縫合不全
国内
1
情報提供
677
吸収性体内固定用組織ステープル
オプティフィックス
メディコン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
678
吸収性体内固定用組織ステープル
バード ソーバフィックス
メディコン
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
679
吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
680
吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
58/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
664
吸収性骨再生用材料
スーパーポアEX
HOYA Technosurgical
異所留置
炎症反応のおそれ、麻痺のおそれ
国内
2
情報提供
665
吸収性骨再生用材料
レボシス-MT
ORTHOREBIRTH
不明
感染
国内
1
その他
666
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
感染、再手術
国内
5
情報提供
667
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
損傷
国内
2
情報提供
668
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
塞栓症
国内
1
情報提供
669
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
670
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、疼痛
国内
1
情報提供
671
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折
国内
2
情報提供
672
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
感染、再手術
国内
1
情報提供
673
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破断
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
674
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
675
吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
肺炎
国内
1
情報提供
676
吸収性組織補強材
ネオベール
グンゼメディカル
不明
追加手術、縫合不全
国内
1
情報提供
677
吸収性体内固定用組織ステープル
オプティフィックス
メディコン
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
678
吸収性体内固定用組織ステープル
バード ソーバフィックス
メディコン
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
679
吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
術中出血のおそれ
国内
1
情報提供
680
吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
クリップ形成不良
術中出血のおそれ
国内
2
情報提供
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