医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

154

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

創離開

国内

3

その他

155

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

156

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

再手術、被膜拘縮

国内

1

情報提供

157

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

再手術

国内

1

情報提供

158

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

感染の疑い、漿液腫の疑い

国内

1

情報提供

159

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

160

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

感染

国内

1

情報提供

161

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

炎症（発赤、感染、腫脹）

国内

1

情報提供

162

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、疼痛

国内

1

情報提供

163

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、蜂巣炎

国内

3

その他

164

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、創離開、蜂巣炎

国内

1

その他

165

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、血腫

国内

1

情報提供

166

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、感染の疑い、血腫、腫脹、出
血、創離開

国内

1

その他

167

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、インプラント露出、皮膚壊死

国内

1

情報提供

168

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出、インプラント露出、創離開、皮
膚壊死

国内

1

その他

169

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント摘出

国内

1

情報提供

170

ゲル充填人工乳房

ナトレル ブレスト・インプラント

アッヴィ

不明

インプラント交換、膿瘍、漿液腫

国内

1

その他

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