よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.4MB］ (159 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2347
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
皮膚壊死
国内
1
情報提供
2348
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
創離開
国内
1
その他
2349
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
神経系損傷
国内
1
その他
2350
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
材料変形、包装取り外し困難
なし
国内
1
その他
2351
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
早期抜去、蜂巣炎
国内
1
その他
2352
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
感染の疑い、早期抜去の疑い
国内
1
情報提供
2353
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
感染の疑い、早期抜去
国内
1
情報提供
2354
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
エキスパンダー露出、早期抜去、皮膚壊死
国内
1
情報提供
2355
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
エキスパンダー露出、感染、組織壊死、早期抜
去、漿液腫
国内
1
情報提供
2356
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
エキスパンダー露出、炎症（発赤、腫脹）
国内
1
情報提供
2357
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損の疑い
早期抜去のおそれ
国内
4
情報提供
2358
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
不明
国内
1
情報提供
2359
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
早期抜去
国内
1
情報提供
2360
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
なし
国内
1
情報提供
2361
皮膚拡張器
モティバ フローラ・ティッシュ・エキスパ ヴォーパル・テクノロジー
ンダー
ズ
破損、漏出・飛散
機器の抜去
国内
1
情報提供
2362
皮膚接合用テープ
サージカルスキンクロージャー Zip
日本ストライカー
不明
創離開、潰瘍
国内
1
情報提供
2363
皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
皮膚びらん
国内
1
情報提供
157/463
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2347
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
皮膚壊死
国内
1
情報提供
2348
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
創離開
国内
1
その他
2349
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
不明
神経系損傷
国内
1
その他
2350
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
材料変形、包装取り外し困難
なし
国内
1
その他
2351
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
早期抜去、蜂巣炎
国内
1
その他
2352
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
感染の疑い、早期抜去の疑い
国内
1
情報提供
2353
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
感染の疑い、早期抜去
国内
1
情報提供
2354
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
エキスパンダー露出、早期抜去、皮膚壊死
国内
1
情報提供
2355
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
エキスパンダー露出、感染、組織壊死、早期抜
去、漿液腫
国内
1
情報提供
2356
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
なし
エキスパンダー露出、炎症（発赤、腫脹）
国内
1
情報提供
2357
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損の疑い
早期抜去のおそれ
国内
4
情報提供
2358
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
不明
国内
1
情報提供
2359
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
早期抜去
国内
1
情報提供
2360
皮膚拡張器
ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ
エキスパンダー破損
なし
国内
1
情報提供
2361
皮膚拡張器
モティバ フローラ・ティッシュ・エキスパ ヴォーパル・テクノロジー
ンダー
ズ
破損、漏出・飛散
機器の抜去
国内
1
情報提供
2362
皮膚接合用テープ
サージカルスキンクロージャー Zip
日本ストライカー
不明
創離開、潰瘍
国内
1
情報提供
2363
皮膚用接着剤
ダーマボンド アドバンスド
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
皮膚びらん
国内
1
情報提供
157/463