MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ 359 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (359 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回　3／6）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3146

体内固定用ネジ

ボーンスクリュー Ti

エム・シー・メディカル

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3147

体内固定用ネジ

メイラGTシステム

メイラ

なし

発熱

国内

2

その他

3148

体内固定用ネジ

ユニバーサルチタンボーンスクリュー

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3149

体内固定用ピン

AO ピン・ワイヤーシステム（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管損傷、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3150

体内固定用ピン

Generix Halo システム

日本エム・ディ・エム

貫通

穿孔

国内

1

情報提供

3151

体内固定用ピン

Generix Halo システム

日本エム・ディ・エム

緩み

損傷

国内

2

情報提供

3152

体内固定用ピン

Generix Halo システム

日本エム・ディ・エム

異所留置

損傷

国内

1

情報提供

3153

体内固定用ピン

Generix Halo システム

日本エム・ディ・エム

ずれ

損傷

国内

1

情報提供

3154

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

再手術、癒合不全

国内

7

情報提供

3155

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、穿孔

国内

1

情報提供

3156

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、再手術、穿孔

国内

1

情報提供

3157

体内固定用ピン

ハンソンピンシステム

ハンソン・イノベーション

不明

壊死、再手術

国内

20

情報提供

3158

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

骨頭圧潰、再手術

国内

1

情報提供

3159

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

壊死、再手術

国内

1

情報提供

3160

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

不明

圧潰、再手術

国内

1

情報提供

3161

体内固定用ピン

ハンソンピンロック

日本ストライカー

貫通

再手術

国内

1

情報提供

3162

体内固定用ピン

リングピン（γ線滅菌品）

帝人ナカシマメディカル

緩み

再手術

国内

1

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.4MB］ (359 ページ)

出典

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プレーンテキスト

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